Vielen Dank für Ihr Interesse an covivio!
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Ihr covivio Studienteam
Wirksamkeitsstudie für covivio – eine neue Therapie für Menschen mit Diabetes Typ 2.
Aktiv etwas gegen Diabetes tun - covivio unterstützt Sie dabei. Lernen Sie mit dem Online-Programm, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel regulieren und auch darüber hinaus wieder ein erfülltes Leben führen können.
Wir laden Sie ein, an einem Forschungsprojekt teilzunehmen. In unserer wissenschaftlichen Studie untersuchen wir die Wirksamkeit des Online-Programms covivio.
PD Dr. Gitta Jacob
Leitung Forschung und Entwicklung
Was ist covivio?
covivio wurde von Expertinnen und Experten aus Medizin und Psychologie entwickelt und nutzt wissenschaftlich überprüfte Methoden und Techniken moderner Therapieansätze.
covivio ist ein interaktives Online-Programm, das auf Diabetes spezialisiert ist. In einem digitalen Dialog klicken Sie sich durch mehrere Gespräche, deren individueller Verlauf von Ihren jeweiligen Antworten bestimmt wird. covivio zeigt Ihnen, welche Einflussfaktoren auf Ihre Diabetes es gibt und hilft Ihnen dabei, diese Schritt für Schritt aktiv anzugehen. Sie können es sich wie einen persönlichen Berater im Taschenformat vorstellen, der Sie informiert und motiviert, Ihre individuellen Ziele in puncto Bewegung, Ernährung, Schlaf und Stressmanagement zu erreichen. Sie arbeiten mit dem Programm, wann immer es für Sie passt und in Ihrem eigenen Tempo.
Mit einer Studienteilnahme können Sie so einerseits etwas für Ihre Gesundheit tun und zusätzlich anderen Betroffenen helfen, die später Zugang zu covivio über ihre Krankenkasse bekommen können.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Sie sind mindestens 18 Jahre alt und nehmen an einem strukturierten Behandlungsprogramm für chronisch Erkrankte (Disease-Management-Programm für Diabetes Typ 2 (DMP)*) teil.
Sie können covivio zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit Medikamenten einsetzen.
* Die Teilnahme wird über den behandelnden Arzt/ die behandelnde Ärztin koordiniert und ist freiwillig. Das DMP beinhaltet regelmäßige ärztliche Untersuchungen sowie Schulungen für Betroffene. Die Kosten dafür werden von der GKV übernommen.
Was bringen Sie mit?
Motivation. Sie sind wirklich daran interessiert, etwas für Ihre Gesundheit zu tun und möchten mehr Kontrolle über Ihren Diabetes bekommen.
Zeit. Eine Studienteilnahme dauert insgesamt 6 Monate. Zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nehmen Sie jeweils an einer Online-Befragung teil. Zusätzlich lassen Sie zu jedem dieser Messzeitpunkte eine Untersuchung inkl. Blutentnahme bei Ihrem behandelnden Arzt durchführen.
Durchhaltevermögen. Es braucht Geduld, um Schritt für Schritt gesunde Gewohnheiten aufzubauen. Gut Ding will Weile haben! covivio setzt auf eine langfristige Wirkung.
Zuverlässigkeit. Damit die Studie zu aussagekräftigen Ergebnissen kommen kann, müssen ihre Teilnehmenden über den gesamten Zeitraum hinweg am Ball bleiben. Auch, wenn Ihnen covivio nicht zusagt, bitten wir Sie um Ihre Teilnahme bis zum Studienende.
Was bekommen Sie?
Innovative Therapie. Sie erhalten kostenlosen Zugang zu einem völlig neuen Therapieprogramm, das auf aktuellen medizinischen Empfehlungen und klinischer Forschung basiert.
Ohne Wartezeit. Sie müssen nicht lange warten, sondern können covivio sofort nutzen, wenn Sie es brauchen. Die Anmeldung und Nutzung sind auch ohne technisches Know-How leicht verständlich. Wir helfen Ihnen natürlich, sollte doch etwas schwierig sein.
Flexibilität. covivio passt sich flexibel an Ihren Alltag an. Sie können es nutzen, wann und wo Sie möchten – auf Ihrem Smartphone, Tablet oder PC.
Teil hochmoderner Forschung. Sie haben die Möglichkeit, Innovationen im Gesundheitswesen nicht nur zu fördern, sondern aktiv selbst mitzugestalten.
Wer forscht hier?
GAIA ist ein mittelständisches Unternehmen, das 1997 in Hamburg gegründet wurde und sich auf die Entwicklung und Erforschung von digitalen Gesundheitsanwendungen für Patienten und Ärzte spezialisiert hat.
Alle Programme werden von unabhängiger Seite wissenschaftlich getestet. Auch covivio wird wissenschaftlich evaluiert. Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist an dieser Studie beteiligt.
ICH MÖCHTE TEILNEHMEN
Sind Sie interessiert?
Sie möchten covivio nutzen und an unserer Studie teilnehmen?
Finden Sie heraus, ob Sie dafür in Frage kommen.
Melden Sie sich dazu über das Kontaktformular an. Wir senden Ihnen automatisch alle weiteren Informationen und einen kurzen Fragebogen zu (Dauer ca. 15 Minuten).
FLEXIBEL, KOSTENFREI UND DATENSICHER
- Die Befragung findet ausschließlich online statt.
- Zu keinem Zeitpunkt entstehen während oder nach der Studie Kosten für Sie.
- Ihre Daten werden ausschließlich im Rahmen der Studie verwendet und nicht an Dritte weitergegeben.
WAS MÖCHTEN SIE NOCH WISSEN?
Nachdem Sie sich hier angemeldet haben, wird zunächst geprüft, ob Sie die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen. Dazu lädt Sie das Studienteam per Email zu einer Online-Befragung ein. Zusätzlich zur Befragung werden Sie gebeten, zur Blutabnahme und Bestimmung Ihres Blutdrucks zu Ihrem behandelnden Arzt zu gehen und uns die Untersuchungsergebnisse postalisch zuzusenden.
Bei Aufnahme in die Studie wird zu Beginn per Zufallsprinzip entschieden, ob Sie direkt einen Online-Zugang zu covivio für 12 Monate erhalten (Interventionsgruppe), oder nicht (Kontrollgruppe). Nur durch den Vergleich beider Gruppen ist es möglich, den Nutzen des Programms wissenschaftlich zu prüfen.
Nach jeweils 3 und 6 Monaten werden beide Gruppen gebeten, nochmals Online-Fragebögen auszufüllen und erneut die Untersuchung bei ihrem behandelnden Arzt durchführen zu lassen. Pro Messzeitpunkt erhalten Sie nach dem Zusenden der Ergebnisse Ihrer Blutentnahme eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 30€. Fahrtkosten, die Ihnen in Verbindung mit der jeweiligen Untersuchung entstehen, sind in diesem Pauschalbetrag enthalten. Für Ihre Teilnahme an der Befragung nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erhalten Sie ebenfalls eine Aufwandsentschädigung. Alle Aufwandsentschädigungen werden in Form eines Gutscheins von wunschgutschein.de durchgeführt.
Bei Aufnahme in die Studie wird zu Beginn per Zufallsprinzip entschieden, ob Sie direkt einen Online-Zugang zu covivio für 12 Monate erhalten (Interventionsgruppe), oder nicht (Kontrollgruppe). Nur durch den Vergleich beider Gruppen ist es möglich, den Nutzen des Programms wissenschaftlich zu prüfen.
Nach jeweils 3 und 6 Monaten werden beide Gruppen gebeten, nochmals Online-Fragebögen auszufüllen und erneut die Untersuchung bei ihrem behandelnden Arzt durchführen zu lassen. Pro Messzeitpunkt erhalten Sie nach dem Zusenden der Ergebnisse Ihrer Blutentnahme eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 30€. Fahrtkosten, die Ihnen in Verbindung mit der jeweiligen Untersuchung entstehen, sind in diesem Pauschalbetrag enthalten. Für Ihre Teilnahme an der Befragung nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erhalten Sie ebenfalls eine Aufwandsentschädigung. Alle Aufwandsentschädigungen werden in Form eines Gutscheins von wunschgutschein.de durchgeführt.
Mit der aktuellen Studie soll überprüft werden, inwieweit das Online-Programm covivio Betroffenen helfen kann und ob dieses Programm als digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen werden sollte. Nach einer DiGA-Zulassung kann covivio von Ärzten und Therapeuten verschrieben werden. Die Kosten werden dann von den gesetzlichen (und vielen privaten) Krankenkassen übernommen.
Die Teilnahme erfolgt freiwillig, Datenschutz und Risiko-Nutzen-Bewertung sind gewährleistet. covivio entspricht der Datenschutz-Grundverordnung und ist unabhängig von der Pharmaindustrie.
Sie haben noch Fragen oder möchten weiterführende Informationen?
Unser Studienteam steht Ihnen jederzeit zur Verfügung:
PD Dr. Gitta Jacob
Leitung Forschung & Entwicklung
Anja Specht
Studienmanagement
MO - FR, 9-18 UHR
040 349930 464
MO - FR, 9-18 UHR
040 349930 464
Sie kennen jemanden, für den die covivio Studie interessant sein könnte? Wir freuen uns, wenn Sie diesen Link teilen.
ZWECKBESTIMMUNG
covivio ist dafür bestimmt, therapeutische Techniken und Übungen anzubieten, die auf evidenzbasierten psychologisch-psychotherapeutischen Therapieverfahren beruhen und die für Patient:innen mit Diabetes Typ 2 geeignet sind, sie beim Management von Diabetes Typ 2 zu unterstützen.
covivio ist zur eigenständigen Nutzung in Ergänzung zur üblichen Versorgung von Patient:innen bestimmt, die mindestens 18 Jahre alt sind.
covivio ist weder dafür bestimmt, Behandlungen durch Leistungserbringer:innen im Gesundheitswesen zu ersetzen noch dafür bestimmt, Informationen für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen zu liefern.
covivio ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt
